2023-02-02
538次
來源：總站
醫療器械注冊專員
8千~1萬/月
環境好
年終獎
雙休
五險一金
加班費
有補助
工作性質全職
職位類別其他職位
招聘人數1
學歷要求本科
工作經驗1-3年
性別要求不限
用工形式合同制
年齡要求23-40歲
試用期六個月
試用期薪資6400元/月
工作地點甘肅/蘭州/城關區
聯系方式
聯系人：企業設置不公開
聯系電話：
0931-2****815
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職位動態
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簡歷處理率
2023-05-12
企業最近登錄時間
2023-05-12 15:08
企業最近登錄時間
職位描述
崗位職責
1）負責公司醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊及其他上市后相關工作，維護好產品注冊證書；
2）負責注冊資料的內部審核及整改工作；
3）負責建立公司產品的風險管理體系；
4）負責組織風險管理人員進行風險識別、分析、評價，撰寫、收集與整理產品風險分析資料并協助制定風險控制措施；
5）負責收集監管部門發布的，與公司產品相關的法律、法規、和指導類文件，建立法規庫，學習并宣導；
6）負責產品上市后不良事件監測相關工作；
7）其他相關工作。
任職要求
1）本科及以上學歷，生物醫學工程、醫療器械注冊等理工科專業；
2）熟悉醫療器械法規與風險管理；
3）1年及以上醫療器械產品注冊工作經驗，可接收應屆畢業生；
4）有獨立完成醫療器械產品注冊工作經驗者優先。
1）負責公司醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊及其他上市后相關工作，維護好產品注冊證書；
2）負責注冊資料的內部審核及整改工作；
3）負責建立公司產品的風險管理體系；
4）負責組織風險管理人員進行風險識別、分析、評價，撰寫、收集與整理產品風險分析資料并協助制定風險控制措施；
5）負責收集監管部門發布的，與公司產品相關的法律、法規、和指導類文件，建立法規庫，學習并宣導；
6）負責產品上市后不良事件監測相關工作；
7）其他相關工作。
任職要求
1）本科及以上學歷，生物醫學工程、醫療器械注冊等理工科專業；
2）熟悉醫療器械法規與風險管理；
3）1年及以上醫療器械產品注冊工作經驗，可接收應屆畢業生；
4）有獨立完成醫療器械產品注冊工作經驗者優先。
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